אפיטומי מדיקל

אפיטומי מדיקל – שווי שוק 280 מ’. אפיטומי היא חברת מכשור רפואי שמפתחת פלטפורמות רפואיות הנארזות בקפסולות לבליעה, עם מיקוד בשני תחומים: טיפול בעודף משקל והשמנת יתר באמצעות קפסולת הרזיה, ופלטפורמה להחדרת תרופות ביולוגיות דרך מערכת העיכול במקום זריקות. המוצרים מיועדים להימכר במרשם רופא, עם ייצור תעשייתי בקיסריה ושיווק באמצעות מפיצים אזוריים. 

מגזרי פעילות (לפי דוחות החברה)

1.קפסולת ההרזיה לעודף משקל והשמנת יתר
זהו תחום הפעילות המרכזי והבשל יותר של החברה. מדובר בקפסולה הנבלעת, מתנפחת בקיבה ויוצרת תחושת שובע והפחתת צריכת קלוריות. לחברה אישורים רגולטוריים באירופה ובישראל, ובמהלך 2024 התקבל גם אישור ה-FDA לשיווק בארה״ב להתוויה של טיפול בבגירים עם עודף משקל והשמנת יתר. רוב הוצאות המו"פ, ההשקעות בקווי הייצור והמאמצים המסחריים בשנים האחרונות הופנו לתחום זה, והוא אמור לייצר את רוב ההכנסות הפוטנציאליות בטווח הקרוב.
2.התקן להחדרת תרופות ביולוגיות בבליעה
פלטפורמת מכשור רפואי המיועדת להחדרת תרופות ביולוגיות דרך דופן המעי, במקום הזרקה. גם התקן זה עטוף בקפסולה שנבלעת ומצמידה את ההתקן למעי, שממנו משתחררת התרופה למחזור הדם. התחום נמצא בשלב מחקרי מוקדם יותר, עם ניסויים פרה קליניים, והוא מהווה כרגע חלק קטן יותר מהפעילות ומהוצאות המו"פ ביחס לקפסולת ההרזיה, אם כי משתמש בחלק מהתשתית הטכנולוגית המשותפת.

אירועים בולטים

ספטמבר 2024 – החברה מודיעה על קבלת אישור FDA לשיווק קפסולת ההרזיה בארה״ב. זהו אירוע משנה משחק מבחינת הסיכון הרגולטורי: עיקר הסיכון עבר מהאם המוצר יאושר לשאלה האם החברה תצליח לבנות תשתית ייצור והפצה ולתרגם את האישור להכנסות משמעותיות.
ינואר 2025 – נחשף כי רשות ניירות ערך מנהלת בירור מנהלי מול החברה ונושאי משרה לגבי דיווחים משנת 2023 על ההסכם עם נסטלה ותוצאות הניסוי. 
פברואר 2025 – החברה מדווחת על התקשרות בארבעה הסכמי הפצה לשיווק קפסולת ההרזיה בגרמניה, ספרד, הודו ומקסיקו לתקופות של מספר שנים, בכפוף לרישומים ואישורים רגולטוריים מקומיים. 
מרץ 2025 – פרסום הדוח התקופתי לשנת 2024: ב־21.1.2025 רשות ני"ע פתחה בירור מנהלי בקשר לדיווחי ההתקשרות עם נסטלה לאחר ביטול ההסכם; פירוט מצב פעילות, תזרים ואי־ודאויות לשנה הקרובה.
אוגוסט 2025 – החברה מזכירה כי חתמה מוקדם יותר השנה על 4 הסכמי הפצה לקפסולת ההרזיה (גרמניה, ספרד, מקסיקו, הודו), כהמשך ליישום אסטרטגיית מסחור עצמאית בעקבות ביטול הסכם נסטלה. (ההתקשרות עצמה דווחה בפברואר 2025 ומובאת כאן כרקע מאז מרץ.) 
אוגוסט 2025 – חתימת הסכם הפצה בלעדי עם רפא לשיווק, הפצה ומכירה של קפסולת ההרזיה בישראל; ההשקה המסחרית מתוכננת לינואר 2026. 
נובמבר 2025 – רפא מתחילה בפועל פעילות שיווק והשקה רשמית של הקפסולה בישראל, כולל קמפיין בכנס מקצועי והיערכות לשיווק מסחרי לקראת 2026. זו הפעם הראשונה שהחברה נכנסת להפצה מסחרית אמיתית, אם כי בשוק מקומי קטן יחסית ובשלב מוקדם מאוד של חדירה.
מרץ 2026 – קבלת אישור ה-Notified Body באירופה וקבלת הזמנה ראשונה ל-12 החודשים הקרובים בסך 5.3 מ' דולר. 
מרץ 2026 – דוח שנתי 2025. יתרת מזומן 13 מ' דולר. הכנסות של 213 א' דולר בשנת 2025, עם הפסד גולמי של 650 א' דולר והפסד כולל של 8.6 מ' דולר.  צבר הזמנות של 5.4 מ' דולר.

סיכום והערכת השקעה

שוק תרופות ההרזיה נמצא כיום בתחרות רצינית, בעיקר מצד תרופות GLP-1 ודומותיהן, פתרונות כירורגיים, תוכניות דיגיטליות וכו'.

מבחינת תמחור – כרגע אפיטומי הפסדית אפילו גולמית, מה שלא מאפשר לנו אפילו להעריך באיזה היקף מכירות תוכל אפיטומי להפוך לריווחית. בהחלט חברה שמעניין לראות לאן תתקדם, אך עבורנו היא קשה להערכה וניתוח בשלב זה. לא עוברת

אפיטומי מדיקל – שווי שוק 265 מ’. עוסקת בפיתוח מכשור רפואי להרזיה ולהחדרת תרופות ביולוגיות בבליעה. אפיטומי מתעסקת ב2 תחומים עיקריים: תחום ההרזייה ועודף משקל, ותחום פתרונות להחדרת תרופות בבליעה. 

תחומי פעילות עיקריים:

• הרזיה וטיפול בעודף משקל: החברה פיתחה קפסולת הרזיה הנבלעת ומתנפחת בקיבה, מה שמעניק תחושת שובע ומסייע בהפחתת משקל. הקפסולה מיועדת לאנשים עם BMI בטווח של 25-40. בניסויים קליניים, הקפסולה הוכחה כיעילה ובטוחה לשימוש.
• העברת תרופות דרך הפה: החברה מפתחת התקנים להחדרת תרופות ביולוגיות דרך דופן המעי הדק, במקום החדרתן באמצעות זריקות. 

מסחור כדורי ההרזיה שלה מיועד לרבעון 3 2025 .

פיננסי: 21 מ' דולר במזומן. עדיין ללא מכירות והפסדית. לא יודע להעריך סיכויי הצלחה. מסוכן מדיי. לא עוברת. 

אפיטומי מדיקל – שווי שוק 415 מ'. עוסקת בפיתוח מכשור רפואי להרזיה ולהחדרת תרופות ביולוגיות בבליעה. אפיטומי מתעסקת ב2 תחומים עיקריים: תחום ההרזייה ועודף משקל, ותחום פתרונות להחדרת תרופות בבליעה. החברה נמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים של תחום ההרזייה ושלבים ראשוניים של תחום הבליעה, והיא פועלת לקבלת האישורים הרגולטורים הנדרשים (בעיקר FDA) ולהגשת בקשות פטנטים במדינות שונות. 

לחברה גם השנה אין הכנסות והאינדיקציה היחידה למוצר מגיעה מניסויים קלינים שמעידים על שביעות רצון גבוהה והתחלתו של הקמת קו ייצור למוצרים. לא מספיק מידע בשבילי וקשה לי לחזות בלי מספרים ממשיים מהי ההיענות לכזה פתרון. לא עוברת